器审中心发布《体外诊断试剂临床试验生物样本管理要求》行业标准征求意见

2024-08-13

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秘书处联系方式:

  联系人:崔馨月(医疗器械)

  电话:010-86452502

  邮箱:cuixy@cmde.org.cn

  联系人:郑生伟(体外诊断试剂)

  电话:010-86452541

  邮箱:zhengsw@cmde.org.cn


  附件:1.《医疗器械真实世界数据 术语和定义》(征求意见稿)及编制说明

     2.《体外诊断试剂临床试验生物样本管理要求》(征求意见稿)及编制说明

     3. 标准征求意见反馈表


全国医疗器械临床评价标准化技术归口单位

2024年8月8日


《体外诊断试剂临床试验生物样本管理要求》(征求意见稿)及编制说明

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